Elk kwartaal komen Vlaamse preventieadviseurs
tijdens de PreNNE, een organisatie
van PreBes (Vlaamse Vereniging voor
Preventie en Bescherming) samen om
ervaringen uit te wisselen en contacten
te leggen. Een van de topics op 11 maart
was de vernieuwde Richtlijn Medische
Hulpmiddelen (MH) die eind dit jaar van
kracht wordt in alle Europese Lidstaten.
Belangrijkste wijziging is dat de richtlijn
het begrip ‘medische hulpmiddelen’ veel
ruimer beschrijft dan vroeger.
“Om uit te maken of een product
onder de richtlijn voor Persoonlijke
Beschermingsmiddelen (PBM) dan wel
Medische Hulpmiddelen (MH) valt, moest
men in het verleden rekening houden
met de voornaamste bestemming van het
product”, legt Guido Van Duren uit. “Een
beschermende handschoen, bijvoorbeeld
kon enkel de CE-markering voor PBM of
voor MH dragen. Nu is dit nog steeds het
geval maar met de vernieuwde richtlijn
2007/47/CE, komt daar enigszins verandering
in. Een PBM kan nu ook onder de
definitie van een MH vallen: indien het
MH in een medische omgeving wordt
gebruikt en tevens dienst moet doen om
de drager te beschermen. Maar dan moet
het MH wel ook voldoen aan de essentiële
vereisten i.v.m. veiligheid en gezondheid
van de werknemer, volgens de PBM
Richtlijn ( = gebruiksaanwijzing, gebruik
van PBM pictogrammen, .. ).”
 |